ISP aprueba vacuna Sinovac en adultos, pero Gobierno la aplicará solo en menores de 60 años

La cartera decidió seguir las recomendaciones de los expertos asesores del Instituto de Salud Pública, quienes aseguraron que aún existe escasa evidencia de su efectividad en mayores de 60.

Fuente: El Mercurio

Luego de una deliberación del consejo asesor del Instituto de Salud Pública (ISP) transmitida ayer por streaming —en la que hubo diez votos a favor, dos en contra y una abstención—, el director subrogante del instituto, Heriberto García, autorizó el uso de emergencia en Chile de la vacuna Coronavac contra el covid-19, producida por el laboratorio chino Sinovac. ‘Estamos aprobando una vacuna segura y eficaz para la población’, argumentó García.

Si bien los expertos asesores del ISP recomendaron visar la fórmula con limitantes —como aplicarla solo en población de entre 18 y 59 años, por falta de evidencia suficiente sobre su efectividad en mayores de 60 años—, finalmente la institución autorizó el tratamiento para todos los adultos.

Se suponía que esta decisión aceleraría el proceso que comenzó esta semana para vacunar a los adultos mayores, uno de los grupos priorizados por el Ministerio de Salud, pues la cartera espera recibir a fines de enero dos despachos de Sinovac (uno de 1,9 millones y otro de 1,7 millones), justo cuando Pfizer —fabricante de la otra vacuna autorizada por el ISP— ha anunciado que demoraría sus envíos por una readecuación de su planta en Bélgica.

El grupo más castigado

Sin embargo, el ministro de Salud, Enrique Paris, decidió que ‘por el momento, vamos a mantener la recomendación del grupo de expertos, del grupo asesor del ISP, que tiene un carácter de asesoría o consultoría. Dijimos desde el comienzo que estábamos esperando la resolución de ellos y tenemos que aceptarla’.

Paris añade que ‘la estrategia, por el momento, será seguir con la vacuna de Pfizer solo para los mayores de 60 y avanzar con Sinovac con todos los menores de 60, donde hay un montón de población, pacientes con comorbilidades, el mismo personal de salud que en general tiene menos de esa edad. Lo que me preocupa son los mayores de 60 años, porque estaban en el grupo prioritario’.

En efecto, en Chile hay más de 1,8 millones de mayores de 60 años y se trata del grupo más castigado por la pandemia. De los 17.594 fallecidos hasta ayer por el coronavirus, el 84% murió por una causa asociada al covid-19.

El criterio de Paris —que según sus palabras puede cambiar a futuro, a medida que avancen los estudios clínicos— obliga a inmunizar a los mayores de 60 años con Pfizer. Hasta ayer, poco más de 50 mil personas habían recibido esa vacuna en Chile. Casi mil de ellas son adultos mayores que viven en centros de larga estadía.

Jeannette Dabanch, infectóloga de la U. de Chile y presidenta del Comité Asesor en Vacunas e Inmunizaciones (Cavei) del Ministerio de Salud, refuerza que la recomendación de ayer de los expertos ‘puede cambiar’, pues es probable que en las próximas semanas el laboratorio envíe nuevos resultados en mayores de 60 años. ‘Lo que se recomendó por ahora, aunque el ISP tiene el mandato a través del Código Sanitario de decidir diferente, fue aprobar entre los 18 y 59 años’, añade.

Dabanch argumenta que ‘en esta pandemia, todo ha sido muy dinámico’ y que una de las recomendaciones de la OMS, aceptada por las entidades regulatorias, es que los estudios en fase 3 sigan adelante para que aporten más información que permita ir incorporando grupos a la cobertura.

El decano de Medicina de la U. San Sebastián e infectólogo de la Clínica U. de los Andes, Carlos Pérez, dice que en los ensayos clínicos de Sinovac que están en marcha tienen una ‘pequeña’ muestra de mayores de 60 años, lo que ‘no permite sacar conclusiones’.

Explica que en el caso de los ensayos en fase 3 llevados a cabo por la Universidad Católica, se busca incorporar a más gente con una edad de 60 años o superior para tener mayores antecedentes.

En esa línea, el rector de la UC, Ignacio Sánchez, agradeció la opinión de los expertos y la aprobación del ISP para Sinovac. Planteó que el rango de 18 a 59 años ‘debe ser el que se utilice en las próximas semanas’ y que tanto el ISP como el ministerio ‘nos han pedido a la UC y al consorcio de vacunas que dirigimos que el estudio fase 3 se oriente fundamentalmente a personas mayores de 60 años, para recabar más datos de la eficacia de la vacuna, los que van a ser muy importantes para entregarles mayor información a los expertos para su nuevo análisis’ respecto de la vacuna. Dicha tarea, añadió, ‘nos compromete y alegra por el impacto que puede tener en la campaña masiva de vacunación nacional’.

No obstante, el virólogo de la U. del Desarrollo Pablo Vial advierte que ‘esto no contribuye a que la población tenga claridad, que haya una aprobación de parte del ISP y una recomendación diferente de parte de los expertos. Todos nos quedamos con esta duda de por qué se registra la vacuna para un uso y después los expertos y el ministerio la restringen’.

De los países que han aprobado hasta ahora el uso de Coronavac, Turquía permitió su uso en mayores de 65. Brasil, en tanto, lo hará en mayores de 60 de centros de larga estadía, mayores de 75 y personal sanitario.